В повседневной жизни каждый метод стерилизации предъявляет разные требования к упаковке медицинских изделий. Например, стерилизация медицинских устройств с длинными просветами может быть затруднена с помощью оксида этилена из-за трудностей с доступом к внутренним областям, что потенциально влияет на эффективность стерилизации. Некоторые устройства с чувствительными электронными компонентами могут подвергаться воздействию гамма-излучения или стерилизации электронным лучом. Поэтому использование неправильного метода стерилизации может привести к повреждению ваших медицинских инструментов.
Определение стерилизации:
Стерилизация – это процесс освобождения продукта от всех видов жизнеспособных микроорганизмов. Методы стерилизации относятся к методам, которые убивают или удаляют все вегетативные формы и споры микробов. Такие продукты, как стенты, эндоваскулярные катетеры, хирургические нити, контактные линзы или одноразовые инфузионные устройства, которые вступают в прямой или косвенный контакт с человеческой кровью или жидкостями организма, предъявляют строгие требования к проверке стерильности. Целью является устранение микробного загрязнения и уничтожение микроорганизмов продукта в процессе производства.
Микроорганизмы включают бактерии, грибы и вирусы. Разные типы микроорганизмов требуют разных методов стерилизации и имеют разный стерилизующий эффект.
Общие методы стерилизации:
1. Стерилизация сухим жаром:
Поместите предметы в сухожаровой стерилизатор, используя сухой воздух для уничтожения микроорганизмов или устранения пирогенных веществ.
Подходит для: стеклянной посуды, металлических инструментов и предметов, устойчивых к высоким температурам, но непригодных для стерилизации влажным жаром.
Условия: Обычно (160 – 170 ° C) × 120 минут, (170 – 180 ° C) × 60 минут или 250 ° C × 45 мин. Обеспечьте соответствующую загрузку для поддержания эффективности и единообразия.
Биологический индикатор: споры Bacillus atropaeus.
2. Стерилизация влажным теплом:
Поместите предметы в стерилизатор (автоклав), используя насыщенный пар высокого давления для денатурации белков и нуклеиновых кислот, убивая таким образом микроорганизмы.
Подходит для: Буфера, чистой одежды, стеклянной посуды, инфекционных отходов и других предметов, которые не изменяются и не повреждаются под воздействием высокой температуры и влажности.
Условия: Обычно 121 ° C × 15 минут или 121 ° C × 30 минут. Обеспечьте соответствующую загрузку для поддержания эффективности и единообразия.
Биологический индикатор: споры Bacillus stearothermophilus.
3. Газовая стерилизация:
Для уничтожения микроорганизмов используются химические дезинфицирующие газы. Сюда входит дезинфекция озоном и стерилизация оксидом этилена.
Стерилизация озоном: озон обладает сильными дезинфицирующими свойствами. Он разлагается на кислород и отдельные молекулы кислорода, которые оказывают сильное окислительное воздействие на бактерии.
Стерилизация оксидом этилена: для стерилизации используется газообразный оксид этилена. Это традиционный метод, используемый для термочувствительных медицинских инструментов и оборудования. Ключевые факторы, влияющие на эффективность, включают влажность, температуру, концентрацию газа и время воздействия.
4. Радиационная стерилизация:
Ионизирующее излучение: для стерилизации используются рентгеновские лучи или гамма-лучи. Летальный эффект обусловлен биохимическими изменениями в клетках.
Электромагнитное излучение: включает ультрафиолетовое излучение (190 – 350 нм), инфракрасное излучение (0,77 – 1000 μ м) и микроволны (1 – 1000 мм).
УФ-стерилизация: УФ-свет инактивирует микроорганизмы, повреждая их ДНК и РНК при воздействии дозы более 3600 – 65000 µ Вт/см ² .
5. Фильтрационная стерилизация:
Физически удаляет микроорганизмы из среды. Для воздуха или жидкости используются различные фильтры.
Размер пор фильтра: 25 – 100 нм для вирусов; 0,22 – 0,45 µ м для бактерий.